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《專訪》台嘉碩磨劍「嘉碩生醫」拚醫療檢測市佔達15％(3-1)

「嘉碩生醫是我們逾10年磨一劍的成果，我們將與日本客戶攜手，從台灣逐步把業務拓展至大陸、亞洲及歐美等，希望在預防醫療檢測領域能達到10%~15%市佔率」台嘉碩(3221)與嘉碩生醫董事長黃鈺同表示。家中長輩生病，因術後各種症狀常常跑醫院急診及門診，繁複的檢測流程及長時間等待檢驗結果，讓黃鈺同深刻體會到簡易、精準、快速檢測方式的重要性，家屬或病人可根據檢測結果提早就醫，避免病情惡化，醫師亦可即時依據檢測結果，快速精準治療病患，尤其是高齡化社會來臨，龐大的醫療需求，如何分級分流，讓每個病患能充份獲得醫療體系的照顧，成為各國政府面對的重要課題。切身之苦觸動同理心，加上表面聲波(SAW)應用在醫療分析檢測技術日益成熟，而技術團隊來自於摩托羅拉電子通訊零件事業部的台嘉碩，是國內唯一具有SAW元件及體波元件雙產品線佈局公司，也是國內唯一具有SAW元件全製程廠商，挾技術優勢，黃鈺同自10年前跨入生產醫療檢測晶片，並在日本客戶支持下催生了「嘉碩生醫」。相較於各式各樣的醫療檢測，嘉碩生醫的產品有什麼技術優勢？產品規劃及市場佈局為何？以下是黃鈺同的專訪。一、可否談談何以跨入醫療檢測領域？答：「嘉碩生醫」雖然是2018年才成立，但我們在醫療檢測領域並不是新同學，早在10年前，我們就已為日本客戶代工「表面聲波感測器」，藉由我們高品質的SAW晶片間接參與多項日本與英國的專案產品開發(例如: 流感晶片、RSV病毒檢測晶片、HIV病毒檢測晶片)，這些專案產品充分展現利用SAW元件優點及獨特性所發展出的新式檢測產品，具備超越當前市場上多數檢測工具的優勢，有助於台灣及全球的醫療檢測。2015年我們與日本夥伴合作，在台嘉碩成立先進技術室，籌組生醫電子跨領域團隊，累積開發能量並在地執行數項主導性產品專案開發，有效率地達成目標後，在2018年由台嘉碩轉投資成立嘉碩生醫電子，邁向醫療檢測應用市場。嘉碩生醫團隊成立後，攜手日本客戶深化SAW生物檢測技術，建立領先同業的龐大IP專利，以台嘉碩超過20年的SAW元件垂直整合研發製造能力，逐步開發「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組與定量監護儀」，並努力取得全球各地醫療器材的工廠認證及產品認證，包括：2019年取得全球性的ISO13485:2016工廠認證、台嘉碩及嘉碩生醫均取得台灣醫療器材販賣許可證、 iProtinRCRP assay cartridge kit和iProtinRReader獲得日本Pmda產品認證、台嘉碩在今年取得台灣醫療器材製造許可證與GMP，台灣的產品認證亦已於第2季末送衛福部查驗登記，接下來我們也將對歐盟、美國及大陸申請銷售許可認證，這些認證都是台嘉碩及嘉碩生醫努力多年的成果，加上日本客戶的全力支持，成為公司跨入醫療檢測領域的立基。二，可否介紹一下公司產品？答：SAW元件作為一種沿基底表面傳播的彈性聲波，其最大的特點是能量匯聚於基底表面，可以有效地實現對基底表面流體及流體中物質的驅動、分離等操縱，聲波與流體介質之間獨特的相互作用促使SAW與微流控技術完美結合，形成基於SAW的微流控技術，在過去20年中得到廣泛研究，讓此項技術在生化分析、疾病檢測、藥物篩選、生物傳感等領域應用前景廣。嘉碩生醫的產品，例如：「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」，透過特有封裝技術，有效隔絕出SAW元件的生化反應區，讓水相反應穩定地進行而不會使SAW元件短路，且透過單株抗體的高精密度噴塗技術，達成醫療級的量測品質，以及獨特的乾燥保護技術，讓產品可以穩定儲存於常溫長達一年以上，保持產品的可靠度。相較於市場多為桌上型或大型醫療檢測設備，嘉碩生醫檢測儀器重量僅0.2公斤，輕巧易於攜帶，且檢測方式簡單，只要用集血器在指尖取一滴血後放入檢測晶片感測區，經過3分鐘左右就可以得知檢測結果；更重要的是，「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」的晶片可以在常溫下保存，方便一般社區診所、長照機構與醫療院所從事居家訪視即時定點照護(POCT)，以及需要隨時檢測的病患居家使用。(3-1)(時報資訊)

健檢報告腎功能出現紅字要洗腎？這些情況下不用

你的身體一向不錯，這一次健檢後，腎功能欄卻冒出紅字，頓時開始擔心，「會一路壞下去？會不會要洗腎？」你絕對不孤單。「很多人健檢完，很緊張拿著報告跑來醫學中心問：醫師，我腎絲球過濾率只有80（編按：因備註欄通常印著「標準值大於90」），是不是腎有問題？」林口長庚紀念醫院腎臟科主治醫師吳欣旭表示。這現象在診所也很常見，開業診所張孟源醫師說，常要花不少時間跟神色惶惶然的求診者解釋。先說結論：醫師們指出，腎絲球過濾率如果大於60 mL/min/1.73m2，且沒有蛋白尿、血尿和慢性病，例如糖尿病或高血壓，不用太緊張，定期追蹤即可。張孟源建議，1年追蹤1次。「現在觀念比較新的健檢中心或醫院，怕受檢者有不必要的恐慌，已經只在腎絲球過濾率低於60才給數字，高於60就只寫上『正常』或『大於60』。」吳欣旭說。健檢列出的腎功能數字，通常有4項：抽血檢測出尿素氮（BUN）、肌酸酐（Cr），接著以肌酸酐數字、年齡、性別套公式換算出腎絲球過濾率（eGFR）；以及收集小便測出的蛋白尿指數（尿中白蛋白/肌酐酸的比值）。台大醫院竹東分院社區健康中心主任、腎臟科主治醫師張勤斌指出馬上看懂報告的兩個原則：．一般所謂的腎功能好或差，主要是看腎絲球過濾率，代表腎臟過濾血液裡代謝廢棄物的能力，愈高表示能力愈強。所以，如果腎絲球過濾率愈低，表示尿素氮與肌酸酐指數（代表血液中代謝廢棄物的多寡）越高。．蛋白尿檢驗用於評估腎臟是否損傷，但尿路系統（包含膀胱、輸尿管等）等組織受傷都可能會影響結果。所以必須由醫師判斷蛋白尿的成因。腎功能檢查常見的4大疑問，《康健》請專家一次解答。1. 會不會以後要洗腎？若只是一次紅字，不必擔心洗腎問題。慢性腎臟病走到第5期，產生尿毒症狀才需要洗腎，一般人如果好好護腎，這段時間通常可以延長，甚至一輩子不會遇上洗腎。要小心的是腎炎、慢性病及自體免疫疾病等會摧毀腎臟細胞的疾病。例如現在全台洗腎病患中，45％都有糖尿病；高血壓也是腎臟的無聲殺手，「就像眼有眼壓、腦有腦壓，腎也有『腎絲球內壓』。兩顆腎臟大約由100萬個腎絲球組成，血壓升高，內壓跟著高，腎絲球血管容易硬化或破壞，腎功能跟著下降。」張孟源指出。2. 我要趕快去看腎臟科嗎？如果健檢血壓、血糖、尿蛋白都正常，也沒有慢性病史，1年追蹤1次即可。醫師提醒，若有慢性病或蛋白尿檢驗結果異常，則建議就醫，再按醫囑每半年或3個月追蹤一次。如果有固定在醫院或診所做檢查，也可在回診時詢問「變化速度」是否有異常。張勤斌指出，過了40歲，腎絲球過濾率可能會因老化開始下降。但若去年和今年一下子有太大落差，建議諮詢醫師提供後續建議。3. 飲食要不要忌口，減少蛋白質？若沒有慢性病、蛋白尿，均衡飲食，不需要刻意減少，也不必急著想改吃素來延緩腎功能衰退。慢性腎臟病分成5期，張孟源指出，現在醫界認為腎功能下降到3b期以後，才需要嚴格限制蛋白質。張勤斌進一步指出，雖然慢性腎臟病第1、2期的定義使人看到eGFR跌破90就很緊張，不過，「判斷條件有但書，必須合併有蛋白尿、血尿，或是超音波檢查看到腎臟有水分（例如水泡）等，顯示腎臟有實質傷害，才會確診為慢性腎臟病。」4. 有辦法透過吃什麼食物來改善嗎？如果有糖尿病、血壓過高或太胖，經常才是腎功能溜滑梯的根本原因，必須先解決。這方面的飲食規劃要尋求專業醫護協助。對於一般人，張孟源表示，均衡飲食和多運動仍是不二法門，還有一個建議是「多喝水」，一天1500～2000cc.不會增加腎臟負擔，反倒能加速清除廢物和毒素，有利顧腎。以及，台灣人腰酸背痛、頭痛常自行買止痛藥吃，吳欣旭指出，很多非類固醇類止痛藥對腎有毒性（乙醯氨酚類藥物不屬於此類，對腎功能來說相對安全），如果自行長期吞服，很可能傷腎，記得檢查一下自己的用藥。定期健檢有助提早揪出問題，但正確解讀也很重要，別讓憂心忡忡造成身心壓力。身體的蛋白質每天只有極少量能穿透腎絲球，因此尿液裡出現過量蛋白質是一種警訊。吳欣旭指出，現在健檢會用變色試紙或化學方法檢測尿蛋白，沒驗出會標記「陰性」，如果驗出，前者會標記成1～3個「＋」（不過試紙較容易受肉眼判讀或尿色深淺的影響），後者則會給出準確數字。小於30 mg/dL是正常值，30～300是輕度蛋白尿，超過300則是較嚴重的蛋白尿。通常1個＋相當於輕度蛋白尿，2或3個＋號則對應到重度。文章來源：※本文由《康健雜誌》授權報導，未經同意禁止轉載，點此查看原始文章 (中時新聞網)

《科技》H2生技領域併購小型、創新公司機會多

2020上半年新冠疫情衝擊全球商業環境，對生技領域結盟合作、授權與併購活動究竟帶來甚麼影響，在資誠舉辦亞洲生技論壇中，專家認為在數位工具的協助下，商業會談及合約皆能遠距進行，但因疫情的不確定性持續，相對於大型併購交易，預期2020下半年買方公司將傾向選擇小型、具有創新技術和完整營運團隊的目標公司，為生技新創帶來更多機會。阿斯特捷利康(AstraZeneca)全球業務開發營運資深副總裁 Shaun Grady以及前羅氏(Roche)及基因泰克(Genetech)全球事業發展長，現任多家生技公司顧問的Joseph McCracken皆表示，疫情帶來不確定性，但並沒有阻礙生技公司尋求跨國合作，在數位工具的幫助下，商業會談、盡職調查、合約簽訂皆能遠距進行。以6月丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)併購美國研發階段新藥公司Corvidia Therapeutics為例，所有會談與交易工作皆以線上與遠距方式進行。生技連續創業家、現任健新原力製藥(Innoforce)全球合作資深副總裁Kenneth Carter以及禮來亞洲基金創投合夥人李季皆認為，授權與併購是推動亞洲生技產業成長的要角。以2017年大陸百濟神州收購美國Celgene位於大陸的廠房和產品線，及2020年台灣保瑞藥業收購英國GSK位於加拿大的資產為例，顯示亞洲生技公司逐漸在跨國生技併購中扮演主導地位。另一方面，專家也指出疫情的不確定性持續，相對於大型併購交易，2020下半年買方公司將傾向選擇小型、具有創新技術和完整營運團隊的目標公司，為生技新創帶來更多機會。(時報資訊)

《國際社會》日本日增病例逾980名連2天創新高

日本政府於周四稍晚公布全國每日新增新冠肺炎感染病例人數，高達980多起病例，為日本政府兩個月前解除緊急事態宣言以來，連續第二天創下高位紀錄。據日本共同社報導，日本在周三新增795名病例，亦超越自四月以來每日新增紀錄。日本在周四開始連續四天的假期，政府並在周四同步開始施行東京等大城以外的國內旅遊補貼計畫，希望能帶動偏鄉地區知名旅遊景點的內需經濟復甦。周四在東京地區新報366名新冠病例。在西日本大阪地區則新增104名病例，稍好於前一日的121名。東京並且在截至本周三為止累計新增人數超過一萬人，占日本全國高達三分之一。在東京，有高達60%的感染病患為20歲和30歲兩類青年人，然而衛生專家指出，年齡有向上蔓延的趨勢，40歲和50歲兩類的人數正在增加。在國內旅遊此機計畫正式上路之際，衛生專家要求民眾盡量減少前往人數激增的地區旅遊，例如愛知縣和福岡縣，而無旅遊補貼的東京和大阪市也儘量避免。(時報資訊)

環球日報總編：大陸今關閉一美國領事館

美國政府宣布關閉中國駐休士頓總領事館後，中國揚言報復，中國官媒環球時報總編輯胡錫進透露，中方24日將宣布反制措施。胡錫進在社交網站指出，美國駐中國的其中一個總領館將被要求關閉。他稱，中方是被逼採用對等措施，否則會造成嚴重後果。南華早報稍早指出，中國或將關閉美國駐成都總領事館，路透則稱北京或考慮關閉美國駐武漢領事館。不過胡錫進認為，關閉美國駐香港領事館反制力道更強。(工商 )