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蔡英文專機探海董 趙少康：勞師動眾很奇怪

蔡英文總統昨天上午搭專機到高雄探視三立電視台董事長林崑海，高雄市長陳其邁、立委趙天麟等人作陪。對此，中廣董事長趙少康直言，歷任總統只有蔡英文利用專機南下探望一個人，如此勞師動眾大張旗鼓很奇怪，「可見海董在蔡英文心目中的地位非常重」。蔡英文搭專機南下探視林崑海的行程，總統府、高雄市政府、民進黨高雄市黨部相當低調，強調是私人不公開行程，不便談會面細節。趙少康指出，「蔡英文很特別」，歷任總統從李登輝、陳水扁、馬英九到蔡英文，除了陳水扁用專機下聘迎娶過，但好像沒有任何一任總統，用專機特別南下探望一個人，因為要討論國政的話，都是直接至總統府，「可見海董在蔡英文心目中的地位」。趙少康表示，不知道蔡英文為什麼搭專機去探視林崑海，之前傳出來是為了高雄市議員選舉，是否有重量級人物會在高雄出現，希望下次市長議長都是民進黨，不能讓議長變成國民黨的，但今媒體說，他們沒有談政治問題。 趙少康質疑，為何要如此勞師動眾、大張旗鼓，就連陳其邁與趙天麟等人也陪同「很奇怪」，他認為，總統府應多少要透露一些消息給大家才對，但此事也可證明，蔡英文很重視「海董」林崑海，海董在蔡英文心目中份量是非常重的。

《科技》創新生醫臨床試驗進階研習 探討真實世界證據熱門話題

財團法人台灣醫界聯盟基金會今日辦理創新生醫臨床試驗進階研習班，邀請來自國家衛生研究院及財團法人醫藥品查驗中心的專家，針對臨床試驗當前熱門話題「真實世界證據、基因治療產品、小兒族群臨床試驗」進行授課，以使我國臨床試驗從業人員掌握臨床試驗最新趨勢與概念。真實世界證據(Real World Evidence, RWE)是指使用真實世界數據(Real World Data, RWD)為資料來源(如電子健康紀錄、健保紀錄、Apple watch等穿戴式裝置生理資訊)，經適當分析方法產生的臨床證據，用於協助說明藥品之使用及其效益與風險。以罕見疾病為例，這些疾病因為案例數較少，難以用傳統臨床試驗架構進行，這時候，或許可以透過罕見疾病藥品於真實世界中實際已使用之療效資料作為佐證。然而，若要在臨床試驗中應用RWE，需要經過嚴格的資料處理與管理，確保資料的可靠性與關連性，各國皆重點發展真實世界證據之應用並制定相關規範，我國食品藥物管理署已發布《真實世界證據支持藥品研發之基本考量》，並於今年陸續公告「真實世界證據的研究設計--務實性臨床試驗的考量重點」、「真實世界數據—關聯性與可靠性之評估考量」、「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項」等指引。此外，研習班亦討論了兒童臨床試驗此一難題，目前有超過60%兒童用藥是沒有經過兒童的臨床試驗，而只有在成人身上試驗，然而兒童與成人的代謝情況與器官成長狀況皆不同，因此制訂最低限度造成兒童傷害的臨床試驗，一直持續是重要議題。我國食藥署亦於今年公布「小兒族群的藥動學試驗基準」。基因治療產品的臨床試驗，亦需要建立更符合領域需求的臨床試驗架構，以全球已有五項產品上市的CAR-T療法為例，因為經過基因編輯程序，產品的品質與安全更受到管制單位的嚴格審視；此外，CAR-T療法是透過點滴注射投入人體，需要設計明確的追蹤指標與測量方式，證明這些注入人體的CAR-T在體內分布的狀況及達成的療效。有鑑於國際已有14款基因治療產品上市，我國食藥署已於2020年發布「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」。

民進黨疫苗政策惹民怨 高嘉瑜嘆：一步錯步步錯

BNT疫苗預計下周抵台，疫情指揮中心指出，這批疫苗將優先給12至18歲學生施打，剩下的疫苗，會開放民眾上預約平台，登記意願，照年齡接種。民進黨立委高嘉瑜坦言，在疫苗政策上民進黨是「一步錯，步步錯」，並指在採購疫苗方面，政府也不需要邀功，應該感謝民間出力，高嘉瑜還指出，政府在疫苗施打順序上的分類上的混亂與不均也引起了民怨。高嘉瑜今(30日)在政論節目《新聞大白話》中表示，民進黨就是「一步錯，步步錯」，從一開始採購3千萬劑BNT破局之後，疫情的問題、疫苗荒接踵而至，措手不及之下，就演變到今天民怨沸騰，「這也不是，那也不是」。針對BNT疫苗的採購，高嘉瑜直言，民間的力量確實有幫助政府，政府真的不需要邀功，這都是要感謝民間的力量。而高嘉瑜分析了最近的疫苗亂象後指出，歸根究柢還是疫苗不夠的問題，而在大家為了自己的安危的情況下，也不會去苛責任何人，可是政府打疫苗的分類政策，也引起很多爭議，就是第1、2、3類到底定義是什麼，為何不斷膨脹？相較於國外，除了醫護之外，其他都用年齡區分，這樣的分類是「越分越累」，且大家也不知道分類的意義和標準到底何在，很多人就會質疑。高嘉瑜也說，在某些施打分類族群不斷增加的情況下，年輕人感到的相對剝奪感越來越深，原本照年齡，可能疫苗大家都夠打，但某類人不斷爆增，突然變特殊族群優先打疫苗，分類標準混亂、不均導致民怨，這就是現在政府左右不是的情況。

大巨蛋權利金議約延宕 黃珊珊：受疫情影響

北市府編列預算委外評估大巨蛋權利金，副市長黃珊珊承諾今年8、9月完成，如今卻尚未開始議約，恐怕跳票。黃珊珊30日表示，因疫情關係稍微有延宕，將積極開會討論，盼在年底前完成議約。市府編列350萬大巨蛋權利金評估費，今年3月委外廠商協助與遠雄議約，黃珊珊當時曾承諾8、9月完成，如今卻尚未開始議約。黃珊珊今天指出，當時委外會計事務所已完成評估，府內開過幾次會，也有與遠雄討論，但因疫情關係僅開過3、4次會議，疫情趨緩後，將較積極的討論，希望在年底前完成議約。

蔡英文最新民調出爐 PTT鄉民熱議：817歸隊中？

《美麗島電子報》今(30日)公布8月份國政民調，結果顯示，有55.1%民眾表示信任蔡英文總統，41.3%表示不信任；同時，有55%民眾對蔡英文的執政表現表示滿意，不滿意的則為43.3%，而這份民調結果也在網路上引發網友熱議。對於蔡英文的民調回升，《美麗島電子報》通過交叉分析發現，在雲嘉南與高屏、或30至39歲、或國中學歷、或泛綠民眾等族群當中，皆超過6成滿意蔡總統的執政表現，而中立民眾有48%滿意蔡總統、48.9%不滿意。《美麗島電子報》的民調也顯示，這個月有48.6%民眾滿意蘇貞昌內閣的整體施政表現；不滿意的民眾則有47.9%，有3.6%民眾未明確表示意見。《美麗島電子報》指出，本月大家對蘇貞昌施政表現的評價非常分歧，變動幅度不及民眾對蔡總統的評價，但也貼近5月中旬疫情爆發前的調查結果。這份民調也在PTT上引發網友熱議，「改當體育播報員當然回升，這麼稱職的體育播報員，哪裡找得到」、「台灣人真的一堆韭菜」、「讚啦 20-38韭菜回來了」、「817歸隊中」、「817真容易滿足」、「這樣的黨穩穩執政，真的覺得滿可悲的」、「嘻嘻，奧運效應，再過一個月做看看」。更有網友說，「好喔～明年走著瞧～」、「下次投票就知道啦」、「好喔 ，選票見真章啦，哈哈」、「八卦反指標，看來明年選舉還是穩穩的」、「這一篇先備份一下明年來看一下縣市長選舉的結果」。